Маркировка лекарственных средств

Category: Государственные стандарты, положения, приказы Written by Super User

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № 634 от «2» ноября 2009 года «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

В соответствии со статьей 75 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 марта 2008 года № 277 «Об утверждении Технического регламента «Требования к упаковке, маркировке, этикетированию и правильному их нанесению» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Правила маркировки лекарственных средств, согласно Приложению 1;

2) Правила маркировки изделий медицинского назначения и медицинской техники, согласно Приложению 2.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

4. Признать утратившими силу:

1) приказ и.о. Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 30 ноября 2000 года  № 756 «Об утверждении Правил маркировки потребительской упаковки и инструкции для потребителя по применению лекарственного средства (аннотации-вкладыша)» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за №  1346);

2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 февраля 2004 года № 160 «Об утверждении Инструкции по составлению текстов инструкций по применению лекарственного средства для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) и внесении изменений в приказ и.о. Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 30 ноября 2000 года № 756 «Об утверждении Правил маркировки, оформления потребительской упаковки и инструкции для потребителя по применению лекарственного средства (аннотации-вкладыша)» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 2722);

3) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 ноября 2007 года № 697 «Об утверждении Правил по составлению текстов Инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 февраля 2004 года № 160 «Об утверждении Инструкции по составлению текстов инструкций по применению лекарственного средства для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) и внесении изменений в приказ и.о. Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 30 ноября 2000 года № 756 «Об утверждении Правил маркировки, оформления потребительской упаковки и инструкции для потребителя по применению лекарственного средства (аннотации-вкладыша)» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за №5040, опубликованный в газете «Юридическая газета» от 22 января 2008 г. № 9 (1409)).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр Ж. Доскалиев

 

 

Приложения 1 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от «2» ноября 2009 года №634 Правила маркировки лекарственных средств.

 

Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от «2» ноября 2009 года № 634 Правила маркировки изделий медицинского назначения и медицинской техники.

 

Пишите в WhatsApp

Задать вопрос

Пишите в WhatsApp

Получить консультацию